フェーズⅡ後半の臨床治験に必要な量の高品質プラスミドDNAベクターを受託製造(GMP)し安価でご提供する事が可能になります。 プラスミドDNAベクターのGMP製造(治験薬製造)にむけ90L培養装置、 ベクター粗精製装置の設置を完了し、特許(ベクター精製装置及び方法・第3547715・US6,773,913B2)の実証プラントを現在構築しています。 平成18年度中に精製システムの研究開発を終了する予定です。 平成19年度にはプラスミドDNAベクターのGMP製造施設の認可を受け、 事業展開を進めるため治験薬フェーズⅡ後半の製造に向け製造設備の研究開発、整備を進めております。 |
仕様
製造会社:株式会社エムビーエス |
平成17年度に完成したクリーンハザード室内で稼動中の90L培養装置と閉鎖系で連結したプラスミドDNA粗精製装置(平成18年設置) |